- 国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨甲环酸注射制剂（包括氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： ...
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- 血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）
为加强对血液制品生产企业管理，指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据，并对关键生产、检验环节进行可视化监控，确保生产、检验全过程符合要求，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验...
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- 药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿
《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》...
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- 关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知
河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、贵州、云南、甘肃、新疆（省、自治区、直辖市）药品监督管理局，中检院、药审中心、核查中心、信息中心： &...
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- 南非：召回儿科糖浆中未发现含有二甘醇成分
针对今年四月宣布紧急召回的两个批次儿科糖浆，南非卫生产品监管局（SAHPRA）6日发布声明对外披露，经过近两个月时间的详细排查，两个召回批次的Benylin儿科糖浆中并没有发现对人体有害的二甘醇成分。...
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- 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。 会议指出，临床试验是证明...
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- 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。 会议指出，临床试验是证明...
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- 医保、医疗、医药协同发展 2024年医药卫生体制这样改革→
日前，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，明确提出推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面，深化医疗服务价格、医保支付方式、公立医院薪酬...
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- 国家药监局关于注销脑动脉瘤夹等4个医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证： 一、沧州康华[查看详细]
- 北京关于优化适龄妇女两癌免费筛查工作的通知
近日，《北京市卫生健康委员会 北京市财政局关于优化适龄妇女两癌免费筛查工作的通知》印发，强调扩大筛查范围，群众便捷享有；优化筛查流程，提高筛查效率；落实经费保障，基本公卫统筹。旨在进一步优化适龄妇女两...
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